研究デザイン:Bradford Hill 基準, 観察研究、因果関係、GRADE

因果関係のためのGRADEアプローチとBradford Hill 基準

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RCTや観察研究(コホート研究、症例対照研究)によって曝露とアウトカムとの関連(association)があることが確かめられたらば、次の問題は、観察された関連がはたして因果関係(causal relationship)がどうかということです。因果関係の推定においてはBradford Hillが提案した9項目が有名ですが、観察研究からのエビデンスの質を評価する際のGRADEアプローチはBradford Hill基準のほとんどを適切に組み込んでいることが発表されています。


因果関係のためのGRADEアプローチとBradford Hill基準


Bradford Hill基準 GRADEにおける考慮
基準1:関連の強さ(Strength of the association)Strength of association and imprecision in effect estimate
基準2:一貫性(Consistency)Consistency across studies, ie, across different situations (different researchers)
基準3:時間的関係(Temporality)Study design, specific study limitations; RCTs fulfil this criterion better than observational studies, properly designed and conducted observational studies
基準4:生物学的用量反応勾配(Biological gradient)Dose-response gradient
基準5:特異性(Specificity)Indirectness
基準6:生物学的妥当性(Biological plausibility)Indirectness
基準7:整合性(Coherence)Indirectness
基準8:実験(Experiment)Study design, randomisation, properly designed and conducted observational studies
基準9:類似性(Analogy)Existing association for critical outcomes will lead to not downgrading the quality, indirectness

文献
● Bradford Hill A: The Environment and Disease: Association or Causation? Proc R Soc Med. 1965 May; 58(5): 295–300.
● Schunemann HJ, Hill S, Guyatt G, Akl EA, Ahmed F: The GRADE approach and Bradford Hill's criteria for causation. J Epidemiol Community Health 2011; 65:392-395. doi:10.1136/jech.2010