Posts Tagged: ‘利益相反、ガイドライン’

conflict of interest

2007年12月10日 Posted by aihara

coi

conflict of interest(COI)について、日経メデイカル12月に報告されました。
利益相反とは、ある人の公的あるいは職業的な責任と個人的な利益との間に、相反状況を生じることを言い、「利害の衝突」と訳されることもあります。


記事では、最近の国内報告例(タミフル、バイアスピリン)が記載されていますが、別に徳島大学医学部の曽根三郎先生の「臨床研究の利益相反ポリシー策定に関するガイドライン」(2006)が紹介され、DL可能なpdfファイルとして公開されています。

2010年度以降は、利益相反を審査する委員会がない施設には研究費を交付しない方針としています。
また、日本癌治療学会や日本臨床腫瘍学会は共同で、「がん臨床研究の利益相反に関する指針」を作成しました(2007年10月)。会員が学会での講演や論文で研究成果を発表する場合など、企業から一定額以上の研究費、講演料、などを得ていると、自己申告を求めるというものです。違反者には論文掲載を禁止するという措置も定めた、とあります。

臨床研究の企のを事前に登録して、効果の有効性がなかったということで治験中止となっても(例、イマニチブ)、それらが分かるようにするシステムも必須と思います。

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