日経メディカルの記事：「臨床研究に関する倫理指針を見直し」 (2008.7.24)
厚生科学審議会科学技術部会（部会長：国立がんセンター名誉総長の垣添忠生氏）は7月23日、「臨床研究に関する倫理指針」の見直しを了承した。2009年4月1日に施行。
今回の見直しでは、臨床研究の質を、倫理的側面と科学的側面の両方で向上させることを狙っている。
主な見直しのポイントは、
（1）臨床研究を介入研究と観察研究に分け、被験者への補償やインフォームド･コンセントなどの扱いに差を付けた
（2）医薬品、医療機器による介入を伴う研究、および手術などの侵襲性の高い研究について、国内の臨床研究データベース（UMIN臨床試験登録システムなど）への登録を義務付けた
（3）医薬品、医療機器を用いた介入研究では、被験者に生じた健康被害の補償のために、保険などの必要な措置を講じることを義務付けた
（4）研究者に対して、臨床研究の倫理など必要な知識について、あらかじめ講習を受けることを義務付けた
（5）多様な倫理審査委員会を認める代わりに、委員名簿、開催状況、会議の記録の概要などについて、年1回、厚生労働省に報告することを義務付けた、など
