IOMの”信頼できる診療ガイドライン作成のための基準”を使って、国内の診療ガイドラインの作成手法を個人的に評価してみます。
■対象:喘息予防・管理ガイドライン2012(日本アレルギー学会(喘息ガイドライン専門部会)
■方法:IOMの信頼できる診療ガイドライン作成のための基準を使って、8つの基準を評価し、その結果を、適切、不適切、不明の3段階で提示する。
■結果:
(1)エビデンスの評価は「本ガイドラインでは、喘息治療・管理に関する勧告の信憑性を示すエビデンスレベルを適宜、文献番号の後に記載した」と記載されている。(GINAガイドラインに準じたエビデンス分類)
(2)IOM基準を使った評価:
IOMの8基準 | 評価 | コメント |
基準1:透明性の確保 | 記載されている | |
基準2:COIの管理 | 記載されている | |
基準3:CPG作成グループの構成 | 記載されている | |
基準4:CPGとSRの連係 | SRを使用していない | |
基準5:推奨に向けたエビデンスの基盤作りならびに推奨の強さの評価 | エビデンスの分類は研究デザインによる個別研究の評価で、推奨との関連は明確に記載されていない | |
基準6:推奨の表記 | 推奨の強さは明確に記載されていない | |
基準7:外部レビュー | 記載されていないようだ | |
基準8:更新 | 記載されている |
COI: conflict of interest, CPG: clinical practice guideline, SR: systematic review
評価: 適切; 不明; 不適切
本評価は個人的な判断であり、診療ガイドラインの記載内容などを批判するものではありません。
■結論:
診療ガイドライン作成基準の根幹であるIOM基準 4, 5, 6が不適切であると判断できます。
本CPGの専門部会会長である大田健先生(国立病院機構東京病院)は、次の2つの海外CPGの共同著者ですが、
Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 Revisionで採用された標準GRADEアプローチは使わず、Global Initiative for Asthma (GINA)の Global Strategy for Asthma Management and Prevention updated 2010の手法(エビデンス分類はGRADE改変、推奨の強さは提示なし)を採用したようです。
改変GRADEによるGINAガイドラインを参考にしている「喘息予防・管理ガイドライン2012」にはGRADEの記載はなかったので、GRADEを利用した国内ガイドラインとしては評価しませんでした。