以前にも解説したように、「エビデンスの質は、個別研究について評価するのではなく、アウトカムを主体として実施する(図1)」、そして、「治療に関するエビデンスは主にRCTsから、害に関するエビデンスは主に観察研究(Obs. studies)から入手する」が基本です。
■図1: エビデンスの質は個別研究ではなく、アウトカムを中心に複数の研究にわたって評価する
診療ガイドラインをシステマティックレビューと個別エビデンスとの関係を示すと、図2のようになります。すなわち、CPGに示すエビデンスの質評価はGRADEを利用し、SR (RCTs)の質評価はPRISMA, AMSTARを利用する(害やリスクは観察研究を使う)
- 治療介入のRCTsの場合は、CONSORT基準に従っているかどうか。
- 観察研究の場合は、その質はどうか(TREND声明、STROBE声明など: 図2には示さず)。
- GRADEシステムにおいては、「複数の観察研究のエビデンスの質=低」、「1つの研究は=非常に低」としてスタートする。
■図2: