【Mindsからのお知らせ】
No.662 「Minds Tokyo GRADE Center セミナー 2024」（5月18日開催）の講演動画などを公開しました

Minds Tokyo GRADE CENTER

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う～～ん、国内現状を解決するための視点としては、ちょっと違うと思いますね。

国内の診療ガイドライン（CPG）作成チームは、「Mindsに認定されて、Minds webサイトに公開されている」という、”葵の御門的看板”の入手を希望しているのが現状です。
では、そのゴールド認定証（？）を発行している側の理解はどうかというと甚だ疑問です。

”信頼できる診療ガイドライン作成・評価”のためには、GRADEシステムの理解が必須であり、Gordon Guyatt, Holger Schunemannらが主張しているGRADE/Cochrane/GIN 基準などをみたしているかどうかの理解が、「Mindsの評価・認定グループ」にも必須です。

なので、MindsのCPG評価・認定グループにこそ、これまでのHolgerの講演ビデオをよく見て、GRADE基本を理解してほしいです。

・・・・というか、

日本版敗血症診療ガイドライン2020特別委員会 COVID-19対策タスクフォースによる、COVID-19薬物療法に関するRapid/Living recommendations 改訂第2.2版（version 5.0 published on 15.07.2022）です。

（注）本ガイドラインは1年以上も更新されておらず”living guideline”とはいえません。
当該学会の方でも更新終了と委員会解散となっており、MAGICapp公開もいずれ閉鎖となると思いますので、上記ガイドラインのpdfファイルをこちらで紹介しておきます。

published_guideline_6227-5_0

この診療ガイドラインは、GRADEアプローチに完全準拠しており、GRADE ADLOPMENT手法で、GRADEproを使った（NMA-livingエビデンス総体の確実性評価のための）エビデンスプロファイルや（推奨作成のための）EtDテーブル作成、さらにはアウトカムの価値観を考慮した、Net Effect Estimateを利用した推奨作成方法でした。

国内の診療ガイドラインの中で、そのmethodologyは極めて優れており、ガイドラインの質もトップです。

関連する英語論文が以下です。
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(1)Japanese rapid/living recommendations on drug management for COVID-19. Acute Medicine & Surgery 2021;8:e664

(2)Japanese rapid/living recommendations on drug management for COVID-19: updated guidelines (July 2022). Acute Med Surg. 2022 Oct 19;9(1):e789

(3)Japanese rapid/living recommendations on drug management for COVID-19: updated guidelines (September 2021). Acute Med Surg. 2021 Nov 16;8(1):e706
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インプラント義歯装着者の機能評価のガイドライン

インプラント義歯装着者の機能評価のガイドライン

[Mindsからのお知らせ]
この診療ガイドラインは、「インプラント義歯装着者の機能評価」を主題として、日本顎口腔機能学会によって作成されています。
2022年に発行されました。Mindsでは、2024年3月12日に選定部会にて選定されています。
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診療ガイドライン作成の基本ルールが順守されていないです。
Mindsのガイドライン選定委員会のレベルが問われていると思います。

国内のガイドライン作成手法としては、「診療ガイドラインの作成の手順 ver. 4.3. 2001/11/7」（いわゆるGLGL、福井次矢, 丹後俊郎[internet].http://www.niph.go.jp/glgl-4.3rev.htm（現在はアクセス不可）が最初のものでした。
その後、glgl-4.3が、Minds2007手引きになり、さらにMinds2014、2017に改訂されましたが、GRADE完全準拠とはなりませんでした。
そして、Minds Tokyo GRADE centerが設立された2020年に出版されたMinds2020手引きでも、完全GRADE準拠ではないもので、現在も継続しているという状況です。

ちなみにアジアにおける「GRADE center」は、中国に4か所、韓国に1か所あります。
（GRADE Working Group参照)

従って、国内でも、（EBMを指導している方々が結集して、Mindsとは別に）新規にGRADEセンターを設立することが必要と思います。

GRADEシステムの基本については、下記で解説しています。

FBでコメントしたものをこちらでも紹介。
Mindsから以下の連絡：
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◎第26回診療ガイドライン作成に関する意見交換会
・日時：2024年2月17日（土）14時00分～16時30分（予定）
・場所：オンライン開催
・参加方法：意見交換会専用ウェブページにて参加申込
※本イベントのご参加は原則診療ガイドライン作成者に限られます
※参加申込の際に必要となるパスワードは診療ガイドライン作成団体さま宛に事前にメールご送付予定です
・内容：2023年度はICTを活用した診療ガイドラインの作成と普及をテーマに開催します。診療ガイドラインの作成グループ代表者さまには、GRADE Pro GDTやMAGIC appなどのICTツールを用いて診療ガイドラインを作成した経験についてご発表いただく予定です。Mindsからは、ICTに関する事前アンケート結果を実施の上、最新のICTツールのご紹介や将来的な構想について講演予定です。
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すでに我々が2020年に発表しているので、日本版敗血症診療ガイドライン2020特別委員会 COVID-19対策タスクフォースの担当メンバーを招待講演に依頼したほうがよいと思います。
COVID-19薬物療法に関するRapid/Living recommendations
 

本ブログ内でも以前紹介しています。
MAGICappによる国内COVID-19 リビングガイドライン公開！

Mindsは益々GRADEに近づいていますね。
 

m3配信の動画です。

第2回　2022年9月1日
COVID-19薬物療法に推奨示すリビングガイドラインとは
寺山毅郎先生（防衛医科大学校精神科学講座）

https://www.m3.com/clinical/news/1074369

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リビングガイドラインとは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のような疾病に対応する診療指針の一形式であり、「迅速に」「個別に」「繰り返し」推奨をアップデートすることが特徴となります。
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m3配信の動画です。

第1回　2022年8月31日 (水)12:00～
COVID-19薬物療法リビングガイドライン：作成経緯とその特徴
大阪医科薬科大学救急医学教室　山川一馬

https://www.m3.com/clinical/news/1074369

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m3.comでは今回から、「日本版敗血症診療ガイドライン2020」解説動画シリーズの特別編として、「COVID-19薬物療法に関するRapid/Living recommendations」の解説を掲載していきます。この2年半の歩みを振り返りながら、COVID-19薬物療法の最新知識をアップデートしてください。
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私もGRADE memberとして参加しました。

GRADE methodologistとして協力した歯科ガイドラインが出版されていました。
う蝕治療ガイドライン 第3版 根面う蝕の診療ガイドライン（日本歯科保存学会編 2020年公開）

GRADE 2C

GRADEproGDTを使ったEtDテーブルの一部（判断の要約）が以下です。

Mindsから以下のMinds承認ガイドラインが紹介されました（【Mindsからのお知らせ】No.447 2019.12.17）。
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『歯科治療による下歯槽神経・舌神経損傷の診断とその治療に関するガイドライン』
https://minds.jcqhc.or.jp/n/med/4/med0379/G0001111
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診断、治療、予後などに関するエビデンス総体の確実性評価や、推奨の強さを作成する基本は、医学文献ユーザーズガイド３版、診療ガイドラインのためのGRADEシステム３版を参照してください。

てんかん診療ガイドライン2018に関する補足です。

GRADEを使った臨床疑問への推奨作成は、CQ9-2, CQ10-1, CQ10-2の３件がありますが、このうち CQ10-2の推奨の強さの判断にはやや問題があるようです。

提示されている推奨は、「GRADE 1C：強い推奨、エビデンスの確実性「低」）です。
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てんかんガイドラインは、「薬剤抵抗性てんかん」という特殊な患者サブグループであり、効果の大きさから、整合性に欠ける推奨をパネルは許容したものと思います（私はこの疾患については全く知識がないのであくまで想像です）。

しかしながら、このCQ10-2のエビデンスプロファイルにおける記載には疑問があります。

“信頼区間が閾値をまたいでいるので不精確”（脚注）と判断していながら「強い推奨」と決定した事情は理解できないです。
一部のアウトカムに関しては、効果推定値の信頼区間が相当な利益と相当な害の閾値をまたぐため、非常に深刻な不精確さあり”と判断してます。それにもかかわらず、「強い推奨」です。

ただし、今回、自分でオリジナルデータをメタ統合解析してCoEや推奨を評価してみましたが、推奨のための”完全コンテキスト化アプローチ”を使うと、「強い推奨」になると思います。
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なので、HPで紹介しているコメントも変更しました（CQ10-2の確認が不十分でしたが、最終的な推奨の強さは変わらないです）。
http://www.grade-jpn.com/jp_grade/tenkan_2018.html

「整合性にかける推奨」や「完全コンテキスト化アプローチ」は、診療ガイドラインのためのGRADEシステムを参照ください。

 

Mindsが承認登録した診療ガイドラインのうち、（2009年2月から現在までの10年間の”お知らせ”）があったCPGについて、body of evidenceに基づいているか調べました。
（改訂版がある場合には、旧版と改訂版のいずれも採用しました）

以下がその結果です。

総数217件で、年代別では、2007～2009年が16件、2010～2011年が4件、2012～2013年が27件、2014～2015年が85件、2016年～2018年が85件でした。
（Mindsの”お知らせ”で紹介になったガイドラインなので、実際にはこの数倍が出版されていると思います）

2年ごとの件数と、”エビデンス総体”に基づくガイドラインは、それぞれ0件、2件、1件、6件、10件でした。

エビデンス総体の質を等級付けして推奨の強さを決定した国内の最初ガイドラインが、「顎関節症患者のための初期治療ガイドライン」です。
最終のkokunai-cpg_0401.xlsxを参照。

1. IOMの信頼できる診療ガイドラインを作成するための基準が発表された以降（2010年～）での、国内診療ガイドラインにおけるエビデンス総体の利用割合は、9%です。
2. body of evidenceの利用割合（2年ごと）には、上図の５つの年代グループ間には統計的有意差はみられない（Fisher p=0.0555）。
3. Minds2014手引き発表以降として、2014年承認以降のグループ４（2014-2015）、グループ５（2016-2018）をみても、body of evidenceの利用割合は増えていない。また、両群間にも統計的優位さはない（片側p=0.146）。
4. 国内の診療ガイドラインには以下の特徴があった。