FDA Warns Providers About Limits of SARS-CoV-2 Antibody Tests
新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）への抗体を検出する血清検査を使うのはいいが、その検査のみに頼ってその感染（COVID-19）の有無を判断してはいけない（Do not use）と米国FDAが警告しています。
SARS-CoV-2感染の診断のために検証された抗体検査はなく、IgM抗体は陰性のことがあり、IgGは感染後期でないと陽性にはならない。したがって、抗体検査だけに頼った診断は感染を見逃す恐れがあり、感染者と接触したかどうかの情報を診断に使うことをFDA求めています。
また、SARS-CoV-2感染の診断のために検証された抗体検査はないことに注意してほしいとも述べています。
New York Timesは市場に出回る抗体検査の多くが正確さに欠けることを報じています（時には、精度＝20～30%の低さ）。抗体検査は感染を見逃すだけでなく、SARS-CoV-2への抗体がない人を誤って「抗体あり」と判断する恐れがあります。
「検査がいかに危ういかは理解されておらず、抗体検査は拙速すぎた」との感染症専門家の見解を同紙は紹介しています。
政府は月内にも、新型コロナウイルスの感染歴の有無を調べる抗体検査に着手する。数千人程度を抽出調査する方向だ。全国的な感染拡大に伴い、地域ごとの感染の広がりを正確に把握する狙いがある。
政府は、医師が必要と判断した患者にＰＣＲ検査を行って感染を確認しており、無症状感染者は原則、検査対象とならない。感染を経てウイルスに対する抗体が出来たかどうかを調べる抗体検査を使えば、流行の実態をつかみやすくなると判断した。
抗体検査は１０～１５分程度で結果が分かる。政府内では、入院患者に抗体検査をし、抗体反応があれば退院させる案も出ている。「ＰＣＲ検査で２回の陰性確認」としている退院の条件を緩和するものだ。医療関係者を対象とした抗体検査も検討している。
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●”入院患者に抗体検査をし、抗体反応があれば退院させる案も出ている”・・・ いったいどんな方々が政府の方針決定に関与しているのだろうか？
●無駄な税金投入と言わざるを得ない
●そもそも、診断検査のsensitivity、specificity, accuracy、precisionなどをご存じなのだろうか？
●accuracy=20～30%とは、[偽陽性＋偽陰性]が70～80%です。
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