https://medical-tribune.co.jp/dn/tms_covid19/index.html?id=530247
著者：香港・Queen Mary HospitalのKit-Hang Leung氏
COVID-19の治療アプローチとして複数の抗ウイルス薬の併用が単剤よりも効果的であり、薬剤耐性のリスクを最小限に抑える可能性があると考え、試験を実施した。
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研究デザイン：多施設共同オープンラベル第Ⅱ相ランダム化比較試験(RCT)（2:1割り付け）
患者：入院を要する新型コロナウイルス感染症(COVID-19)成人患者で、軽症～中等症127例
治療：インターフェロン(IFN)-β-1b（800万IU隔日3回）、ロピナビル400mg/リトナビル100mg配合剤、リバビリン（400mg12時間ごとに2週間）の3剤併用療法:86例
対照：ロピナビル400mg/リトナビル100mgを12時間ごとに14日間投与する単剤群：41例
主要アウトカム：鼻咽頭拭い液のRT-PCR検査でSARS-CoV-2が陰性化するまでの期間
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結果：
●併用群で陰性化が有意に早い（7日vs 12日： HR=4.37; 95%CI:1.86～10.24, p=0.001）
●主な有害事象は悪心、下痢、発熱などで、両群間に有意差はなく、併用群では重篤な有害事象は認められなかった。
●「ただし、この抗ウイルス薬3剤併用療法が臨床的に有益であるかを確認するには、重症例を対象とした大規模な第Ⅲ相試験が必要である」
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こちらのRCT研究は、どんな患者に介入治療が実施されたのかが明確です。
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