昨日、「後天性血友病Ａ診療ガイドライン」（日本血栓止血学会発行、2011年11月）を製薬会社担当者からいただきました。来週（水）には、web conference(Baxter Hemophilia Care)が開かれるということです。

本ガイドラインは、海外が採用している基準（GRADE）の定義に従って作成したものであると記載していますが、中身はGRADEとは全く異なるものであり、早急に修正していただくべくガイドラインパネルが集まる血友病MLに以下のコメントを出しました。

「意見と要望」
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本ガイドライン(後天性血友病A診療ガイドライン)は、国内の多くの診療ガイドライン（ＣＰＧ）と同じく、エビデンスのレベルと推奨のグレードの評価方法が全く誤っています(下図）。数年ごとに見直すべき診療ガイドラインでありながら、その作成基準（1992年）は20年前のものです。

UKHCDOやAHCPRで採用しているアプローチは、「GRADEシステム」という方法で、Gordon Guyatt率いる GRADE working groupが開発したもので、国際的に標準化されつつあるシステマティックレビューやCPGのためのツールです。
（本ガイドラインパネルが参考にしたUKHCDO webサイトでもGRADEについて解説されています。）

今回の「後天性血友病A診療ガイドライン」では、パネルがGRADEシステムを理解していないがために、単一研究についてエビデンスのレベル付するとか、研究デザインによるエビデンスレベルによる推奨グレード（３段階の誤分類）評価など多くの不適切な部分があります。また、効果の程度、利益と不利益のバランス、コストなどについての情報が不足していると思います。

日本血栓止血学会HPではいくつかのガイドラインが紹介されていますが、これらも方法論的に誤っています。

例：
・インヒビター保有先天性血友病患者に対する止血治療ガイドライン
・インヒビターのない血友病患者の急性出血、処置・手術における凝固因子補充療法のガイドライン

★診療ガイドラインはどのようにして作成すべきか、エビデンスのレベルとはいかなるものか、「エビデンスから推奨」はどうするのか、システマティックレビューと診療ガイドラインのエビデンスの質とはどう異なるのか、・・・・そして、GRADE システムとはどのようなものか、を理解するためにはオリジナルの英文論文か、以下の書籍やオンライン情報を参考にしてください。

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医学文献ユーザーズガイド第2版（相原、三原、村山、池田、　監訳）
（EBMの教科書 JAMA Users’ Guides to the medical literatureの翻訳本です）

●診療ガイドラインのためのGRADEシステム（相原、他、凸版メディア）

●GRADE システムに関して日本語で解説しているwebサイト

附： 後天性血友病A診療ガイドイラン(2011)に記載されているエビデンスと推奨のグレード

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