[GRADE-CPG解説資料-⑦]
ヘルスケア・クエスチョンに関連する入手可能な最良のエビデンス総体（body of evidence）に基づいて推奨を作成する必要があります。エビデンス総体とは、アウトカムを中心として複数の研究を統合したもので、システマティックレビュー（SR）により得られるものです。GRADEシステムの適用対象がこのエビデンス総体です。ガイドラインパネルは、既存の質の高いSRを活用するか、または自らSRを実施することもできます。
SRの手順はほぼ共通しており、IOMのシステマティックレビューのための21基準、やJAMA版医学文献ユーザーズガイドに記載されている５ステップ（GRADE2版の表4.4-1）が参考になります。ここでは、GRADE2版の内容にそって解説します。
| １．疑問を定義する | Refining Key Questions 今回のシナリオでは以下のようになります。 
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| ２．文献検索を行う | •情報源を決定する。 （データベース，専門家，資金提供機関，製薬会社，ハンドサーチ，個人資料，臨床試験登録，ランダム化比較試験のコクラン データベース，抽出された文献の参考文献）。検索式の具体例は、GRADE2版の41p参照。 •タイトルと抄録を同定する。 |
| ３．組み入れ基準と除外基準を適用する |
•タイトルと抄録に，組み入れ基準と除外基準を適用する。 •タイトルおよび抄録が適格基準を満たした文献の全文を取得する。 •文献の全文に対し，組み入れ基準および除外基準を適用する。 •最終的に適格基準を満たした文献を採用文献とする。 •研究選択についての評価者間での一致度を評価する。 |
| ４．データの抽出を行う |
•データの抽出（参加者，介入，比較介入，研究デザイン） •結果 •方法論的な質やrisk of bias（RoB）を評価する。 •妥当性の評価に関して，評価者間の一致度を評価する。 |
| ５．解析を行う |
•一連の研究から統合推定値を求めるための手法を決定する。 •推定値を統合する（適切な場合）。 •異質性を検討し，もし適切な場合はサブグループ解析を実施する。 •出版バイアスの可能性を調べる。 ▶GRADEの８ドメインを使って、個々のアウトカムに関する”エビデンスの確実性”を評価する |
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