[GRADE-CPG解説資料-32]-(2)
前回よりのつづき・・・・
アウトカム全般にわたるエビデンスの質を評価する際には、以下の”GRADEルール”を使います。
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■複数の”重大なアウトカム（critical outcomes）”についてエビデンスの質を含めて再評価して、（それぞれのエビデンスの質が異なる場合）以下の基準を使って、「アウトカム全般にわたるエビデンスの質（確実性）」を、ひとつだけ決定する。
利益と害のバランスという点で・・・ ・当該介入効果が同じ方向ならば、複数の重大なアウトカムの中の”最も質の高いエビデンス”を採用する ・当該介入効果が異なる方向ならば、複数の重大なアウトカムの中の”最も質の低いエビデンス”を採用する ・当該介入効果の方向が不確実ならば、複数の重大なアウトカムの中の”最も質の低いエビデンス”を採用する |
このGRADEルールについて、簡単な例を挙げると以下のような判断です。
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■Case-1: |
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重大なアウトカムが3個あり、２つ（死亡と血液透析）はRCTのエビデンスによるもので、そのQoEはそれぞれ「高」と「中」です。3番目のアウトカムである重症有害作用に関するエビデンスは、限界のない観察研究からのもので、QoEは「低」です。
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■Case-2: |
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case１と同じアウトカムです。RCTのエビデンスのQoEはそれぞれ「高」と「中」で、観察研究のQoEは「低」です。
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■Case-3: |
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case１と同じアウトカムです。RCTのエビデンスのQoEは「中」で、観察研究のQoEは「低」です。
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上記は非常に単純化した考えかたですが、実際には効果推定値の不精確さ（imprecision）を考慮した判断が必要になってきます。この点については、トリプルXを使って解説します（4.10章～）。
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