[GRADE-CPG解説資料-⑳]
第５アウトカムの大出血に関するエビデンスの精確さについてGRADE基準を使って評価してみましょう。
| アウトカム：大出血 |
フォレストプロット（RevMan）が以下です。RCT（3件）のbody of evidenceで、SRチームは、ランダム割り付け、割り付けの隠蔽に限界があるため、”深刻なRoB”と判断しました。
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大出血アウトカムは、RoBに深刻な限界（-1）がありますが、非一貫性、非直接性、出版バイアスの問題がなく、精確さの判断によってCoEが決まる。つまり起点としては、「中」です。
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[SRにおける2値アウトカムのimprecision基準]による判断：
| 1 |
OIS基準を満たす
（α=0.05, β=0.2, delta=0.25） |
no (-1) |
参加者1010人で、OIS=3276人を満たしていない |
| 2 |
CIが”効果なし（RR=１）”を含まない |
no |
RR=1を含む |
| 3 |
CIが”効果なし（RR=１）”を含むが、0.75 and/or 1.25を含まない |
no (-1) |
重要な害を含んでいる
RR=0.74～1.51
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OISの計算には、対照群イベント発生率の中央値（0.102）を使用。
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| 判定：
（不精確さのためのOIS基準とCI閾値基準の双方を満たす。*注1）
imprecision-(1)で記載した”タイプIVc”のパターンです（下図参照）。
*注1.OIS基準もCI閾値基準も満たさないため、非常に深刻な不精確さ（-2）ではありません。
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従って、最終的なエビデンスの確実性は、不精確さにより、「中」から「低」にグレードダウン。
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SRにおける大出血アウトカムに関するエビデンスの確実性は、「低」
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About aihara
Gordon GuyattやHolger Schunemann、Yngve Falck-YtterらとともにGRADE working groupメンバーとして、GRADEシステムの適切な普及につとめています。
