内科医のエビデンスに基づく医療情報

2016年8月24日 Posted by aihara

GRADE CPG作成の基本ー３．１１：[SR]エビデンスの確実性-⑥：Imprecision-(2b)/心筋梗塞

[GRADE-CPG解説資料-⑰]

第２アウトカムの心筋梗塞に関するエビデンスの精確さについてGRADE基準を使って評価してみましょう。

アウトカム：心筋梗塞

フォレストプロット（RevMan）が以下です。RCT（2件）のbody of evidenceで、SRチームは、ランダム割り付け、割り付けの隠蔽、盲検化、アウトカム報告などに問題がなく、”深刻な限界なし”と判断しました。

心筋梗塞アウトカムは、RoB、非一貫性、非直接性、出版バイアスの問題がなく、精確さの判断によってCoEが決まります。つまり起点としては、「高」です。

[SRにおける2値アウトカムのimprecision基準]による判断：　

1	OIS基準を満たす（α=0.05, β=0.2, delta=0.25）	yes	参加者3182人で、OIS=1040人を満たしている
2	CIが”効果なし（RR=１）”を含まない	yes	RR=1を含まない RR 0.88 (0.79-0.99)
3	CIが”効果なし（RR=１）”を含むが、0.75 and/or 1.25を含まない	–	–
OISの計算には、対照群イベント発生率の中央値（0.290）を使用。
判定：不精確さなし（不精確さのためのOIS基準とCI閾値基準の双方を満たさず） imprecision-(1)で記載した”タイプI”のパターンです（下図参照）。