Category: ‘GRADEシステム’

GRADEの基本は JAMA Users’ guides to the Medical Literature

2012年6月2日 Posted by aihara

GRADEに関する情報を日本語で提供していますが、GRADEシステムの基本は Guyattらの JAMA-Users’ Guides to the Medical Literatureという有名なEBMの教科書によく記載されていることを知らない方が多いようです。

JAMA医学文献ユーザーズガイド- 根拠に基づく診療のマニュアル(第2版)(相原、他監訳、凸版メディア株式会社、2010年10月)は、国内のEBMにたずさわる方々の協力のもとで、以下のJAMA Users’ Guides to the Medical Literature(2e)を翻訳したものです。

Users’ Guides to the Medical Literature: A Manual for Evidence-Based Clinical Practice, 2nd Edition (ed. Gordon Guyatt, Drummond Rennie, Maureen O. Meade, and Deborah J. Cook)

jama_ug


図は、「GRADEシステムの使い方」(ppt)に追加したスライド1枚です。

GRADEシステムを理解できる教育用スライド

2012年5月5日 Posted by aihara

GRADEをどのように使うのかを解説したスライド集を作成しました(2012/04/26)。

「GRADEシステムの使い方」(how_to_use_grade_aihara_20120426.lzh)

grade


最新のGRADEを理解して、国内ワークショップ、SR/CPGの作成に役立ててほしいと思います。

本資料を理解するためには、
「診療ガイドラインのためのGRADEシステム」(相原、他 凸版メディア、2010年)
医学文献ユーザーズガイド:根拠に基づく診療のマニュアル(相原他、凸版メディア、2010年),
GRADEハンドブック(ver.3.2)翻訳版(相原)
などの教科書が必要と思います。

GRADEシステムを利用したと言えるための基準

2012年3月26日 Posted by aihara

今後、システマティックレビュー、HTA、診療ガイドラインにおいてGRADEシステムが利用されることが多くなると期待されます。GRADE working groupは「GRADEシステムを利用したと言えるための基準(Criteria for using GRADE)」を発表していますので、「つくる」立場でGRADEを利用する方々は以下の基準を参考にしてください。

——————————————————–
[1].「エビデンスの質quality of evidence」 は、GRADE Working Groupが採用する2つの定義 (ガイドラインあるいはシステマティック・レビューのいずれか)により、一貫して定義すべきである。

[2].エビデンスの質を評価するための各GRADE基準 (risk of bias/研究の限界、直接性、結果の一貫性、精確さ、出版バイアス、効果の大きさ、用量反応勾配、説明のつかない交絡やバイアス 「相反バイアス(antagonistic bias)」 の影響) を、用語の違いがあるにしても、明確に考慮すべきである。

[3].各重要なアウトカムの全体的なエビデンスの質(overall quality of evidence)を、4段階 (例: 「高high」、「中moderate」、「低low」、「非常に低very low」)、あるいは正当性が認められるならば、3段階 (例: 「高high」、「中moderate」、「低low(「低」 および 「非常に低」 を含む)」)にて、GRADE Working Groupが採用する定義に合致した各段階の定義に基づき、評価ならびに等級付けすべきである。

[4].エビデンスの質ならびに推奨度は、エビデンスの要約 (ナラティブまたは表形式) に基づき判断すべきである。理想的には、GRADE Working Groupが提唱する完全版エビデンス・プロファイルを使用すべきである。また、エビデンス・プロファイルはシステマティック・レビューをベースとすべきである。少なくとも、評価されたエビデンス、ならびにそのエビデンスの同定や評価に使用した手法を明確に記述すべきである。特に、グレードアップやグレードダウンの理由についてはわかりやすく説明すべきである。

[5].推奨の強さ(strength of a recommendation)を評価するための各GRADE基準について明確に考慮し (望ましい帰結と望ましくない帰結のバランス、エビデンスの質、価値観と好み、資源の利用状況)、一般的アプローチを報告すべきである (例: コストを考慮したかどうかや、その方法、ならびに誰の価値観と好みを前提としたのかなど)。

[6].マネジメント選択肢に対する肯定的または否定的な推奨の強さは、2段階 (「弱いweak/条件付きconditional」、「強いstrong」) で示すべきである。また、各段階の定義は、GRADE Working Groupが採用する定義に合致すべきである。推奨度を示すのに 「弱い/条件付き」、「強い」 以外の用語を使用する場合でも、その解釈や内容は、GRADE Working Groupの定義に合致すべきである。

[7].理想的には、推奨度の判断をわかりやすく報告すべきである。

——————————————————–

参考:GRADE関連資料-#10
”GRADE を使用した”とするための基準 (ワード文書、2010.11.06)

criteria


GRADEシステムを利用する際は、GRADEを改変することや、GRADEの誤った利用に注意してください。

GRADE ハンドブック(version 3.2) _online(翻訳版)

2012年3月14日 Posted by aihara

GRADEハンドブック(日本語版)をweb上で利用できるようにしました。GRADEについて、日本語のよる用語検索が活用できると思います。本ハンドブックの基本内容は、バージョン 3.2ですが、3.5.1更新にともなうminor changeに対応したものになっています。

 GRADEハンドブック online

handbok


GRADEハンドブックは、GRADEprofiler(GRADEpro)のヘルプファイルに相当するものです。GRADEproは、GRADEアプローチを適用してエビデンスの質と推奨の強さをグレーディングするためのツールで、コクランRevManサイト(http://ims.cochrane.org/revman/other-resources/gradepro/download)からフリーでDL可能です(2012年3月現在は、version 3.6)。

なお、書籍「診療ガイドラインのためのGRADEシステム」は、GRADEハンドブック、さらにBMJ論文シリーズ、JCE論文シリーズ、WHO資料、PRISMAなどを参考にして作成した内容です。

GRADE online learning modules

2012年3月12日 Posted by aihara

GRADEシステムを理解するために、以下のサイトで関連情報を提供していますが(日本語)、GRADE working groupのSchunemann教授が作成したonline learning modules(英語)も参考になります。

GRADE online learning modules

日本語によるGRADE関連情報 GRADEシステム(webサイト: 相原)

online


システマティックレビューと診療ガイドラインのエビデンスの質(GRADE) – 2

2012年3月9日 Posted by aihara

アウトカムの重要性の3分類: 「推奨につながるアウトカムは重大(critical)なものだけ」

「診療ガイドラインのためのGRADEシステム」 p31より

——————————————————————-
GRADEでは、アウトカムの重要性は、9段階の点数で相対的に評価し、それらを3点きざみで3つに分類する。意志決定にとって、「重大:7〜9点」、「重要:4〜6点」、「重要ではない:1〜3点」
の分類である)。この3つの分類の中でシステマティック・レビューに関係するアウトカムは、「重大」
なものと「重要」なものであり、両者をGRADEエビデンス・テーブル(エビデンス・プロファイル、
SoFテーブル、レビュー概要テーブル、第2章)に含まなければならない。ガイドラインの推奨に主に
影響するアウトカムは、「重大」なアウトカムである。
————————————————————————

outcome


そして、次の2つのGRADE基準があります。

1. 重要(評価が4~9)、または重大(評価が7~9)と考えられたアウトカムのみをエビデンスプロファイルに含めるべきである。

2. 重大(評価が7~9)と考えられたアウトカムのみが、推奨に影響を及ぼす主な要因であり、その推奨を支持する全体的なエビデンスの質を決定するために使われるべきである。(重要なアウトカムは「推奨」には考慮しない

注:アウトカムの相対的な重要性を考慮するための3ステップ、および、「何をするのか?、なぜそうするのか?、どのように実施するのか?、根拠は?」は、上記GRADE書籍を参照ください。

システマティックレビューと診療ガイドラインのエビデンスの質(GRADE)

2012年3月7日 Posted by aihara

これまでの解説と同じ内容ですが、GRADEシステムを使った「エビデンスの質評価」は、システマティックレビュー(SR)と診療ガイドライン(CPG)では、少し異なります。
GRADEハンドブックにも記載されているように、SRにおいては、「各アウトカムに関するエビデンスの質」を評価します(quality of evidence for each outcomes)。

一方CPGにおいては、「アウトカム全般に関する全体的なエビデンスの質]」を一つだけ決定します。(実際の診療を考えると、当たり前のことなんですが)(overall quality of evidence across outcomes)

参考:
 診療ガイドラインのためのGRADEシステム
 GRADEハンドブック(ver 3.2)(現在versionは3.6)。

以下に、仮想メタアナリシスの図を作成しました。
ある一つの臨床疑問について、3つの重大な(critical)アウトカムと一つの重要なアウトカムに関するエビデンスの質を示しています(高、中、低の3種類と、グレードダウンの理由、limitations, imprecisionなど)。

CPGにおけるエビデンスは、GRADEの規則 「重大なアウトカムに関するエビデンスの質の中で、最も低いものを全体的なエビデンスの質とする」により、このケースでは、「中(moderate)」の質と判定されます。

CPGにおける推奨の強さと方向は、「エビデンスの質(moderate)」のほかに3つの要因(利益と不利益、価値観・好み、コスト)を考慮して決定することになります。

qoe


Pubmed検索によるGRADE関連論文

2012年1月13日 Posted by aihara

2010年末に、pubmedでGRADE関連論文数を検索しましたが、最近の1年ではどうか・・・、。

検索キーは、前回と同じく、”GRADE system” OR “GRADE approach”です。
pubmed検索(2010年10月)

[結果]
下図のように、GRADEの論文(2012年1月時点で、270件)は、昨年と比べて100件多くなっていました。
昨年から継続発表されているJCEシリーズの影響で、診療ガイドラインやSRに関連したGRADE論文はさらに増えていくでしょう。JCE (J Clin Epid)シリーズは、20編のうち半分が発表されています(現時点では予定の半分)。
国内においても、推奨につながるエビデンスの質を、論文のタイプや数ではなく、”アウトカムを主体とした統合エビデンス”を使って評価するように変わってほしいですね。

pubmed


患者の価値観と好み (Values and Preferences) -(1)

2011年12月7日 Posted by aihara

「価値観と好み」は、診療ガイドラインにおける推奨の強さを決定する4要因(エビデンスの質、望ましい効果と望ましくない効果のバランス、価値観や好み、コスト・資源利用)のひとつです。

エビデンスで示されるメタアナリシスの結果は、あくまで平均的な患者における介入の効果やリスクであり、目の前の患者にそのまま適用できないことがあることはEBMの教科書で昔からよく記載されていたことです。

「価値観や好み」とは・・・・

JAMA医学文献ユーザーズガイドの”定義”は、次のような内容です。

————————————————————————
「価値観や好みValues and Preferences」のようにひとくくりで使う場合には、ある特定の意思決定およびそれによって起こりうるアウトカムに対して各個人が抱く一連の目標、期待、性質、および信念のことを指す。意思決定に患者の好みと価値観を盛り込むことは、根拠に基づく医療の要である。この用語は、上記以外の状況でも特有の意味を持つ。たとえば、医療経済学において、好みを定量化するためには、アウトカムに対する好みを間接的に測定するために不確実な条件下で1つの選択を要求する測定手法(スタンダードギャンブルなど)を用いる。価値観を定量化するためには、「良好」と「不良」を両端に持つ尺度でアウトカムを評価する測定手法(視覚的アナログ尺度visual analogue scales、 感情温度計など)を用いる。
—————————————————————————–

JAMA医学文献ユーザーズガイド
22.2章 「意思決定と目の前の患者」より一部を紹介すると・・・

jama-ug


したがって、診療ガイドラインで示される推奨を、個々の患者においてよく検討することが大切です。また、利益とリスクの比較に関する情報伝達に際しても、face tableのようなグラフが患者にとってはわかりやすいと思います。

face tableとは・・・・

EBM関連ワークシート(エクセルファイルを参照: マクロでできています)

worksheet
face-table


Painless Evidence-Based Medicine (Antonio L. Dans, et al, ) Wiley(2008)も参考になります。

エビデンスの質と推奨の Wording

2011年11月21日 Posted by aihara

wording


GRADEに限らず他のガイドラインでもいえることですが、「エビデンスの質や推奨の定義や表現」を統一することが望ましいことです。

一年前に GRADEシステムにおける「エビデンスの質の表現」について紹介しましたが(GRADE エビデンスの質の文章表現(2010年11月))、2011年10月に内容が更新され、「推奨の表現」も追加となりました。

GRADEシステムにおけるエビデンスの質と推奨の表現 (Wording)

EBM guidelineは有料です。
原文にはGREADEのエビデンスの質の特徴シンボルは記載されていませんが、理解しやすいように追加しました。

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